Что нужно чтобы открыть свою аптеку

Содержание

Руководство со ссылками на нормативно-правовую базу

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств" указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций" обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 — Производство медикаментов.
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте. Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего – в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация. Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в инструкции по сан. режиму.

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике – от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности»

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки — это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно — эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования
Читайте также:  Порядок изменения назначения здания

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

Статьи по теме

Спрос на медикаменты в России всегда высок. Открытие аптечного пункта сулит стабильный доход ее владельцу. Но есть нюансы, несоблюдение которых, принесет массу проблем начинающему бизнесмену. Каковы требования к помещению и персоналу? Сколько стоит лицензия? В статье даны рекомендации, которые позволят избежать трудностей.

Тип частной аптеки

Перед тем, как подавать документы в налоговые органы для регистрации ИП или ООО, потребуется определиться с тем, какую аптеку открыть. Это может быть:

  • производственное предприятие (изготовление лекарственных средств);
  • аптечный киоск;
  • пункт с правом создания антисептических препаратов;
  • небольшая аптека, имеющая право только продавать лексредства.

Открыть бизнес можно, не имея профильного медицинского (фармацевтического) образования.

Вариант для новичков – создание пункта или киоска, которые будут продавать готовые медицинские препараты, закупленные у известных производителей. В этом случае можно будет осуществлять торговлю медикаментами по рецепту и без него, но не создавать средства самостоятельно.

Ценообразование и расположение аптеки

Задумываясь над тем, как открыть аптеку с нуля, нужно четко определить особенности ценообразования. На этот параметр оказывает большое влияние расположение аптечного пункта: в городе необходимо учитывать конкуренцию (в районе по 3-4 аптеки). При поиске места под аптеку примите во внимание проходимость места. Приемлемую прибыль (на уровне 10 процентов) обеспечат спальные районы, точки неподалеку от метро, у торговых центров и около остановок общественного транспорта.

В таких точках рекомендуется устанавливать цены в сегментах «эконом» и «средний». Набор препаратов – востребованный населением (ограниченный ассортимент). Количество наименований продукции должно составлять 3-4 тысячи.

Аптеки со средними ценами и расширенным ассортиментом, включающим гигиеническую и косметологическую продукцию, лучше открывать в центральных районах городов, в крупных селах. Количество наименований медикаментов – до 7 тысяч позиций.

Крупные аптеки, предлагающие сопутствующие товары, устанавливают различные цены в зависимости от производителя продукции.

  • наличие нескольких удобных для рассматривания и выбора препаратов, оплаты и размещения личных вещей (сумок, пакетов) прилавков;
  • открытая выкладка некоторых типов продукции;
  • получение прибыли от редких медикаментов
  • реализация точкой продажи сопутствующих и детских товаров.

Такие аптеки рекомендуется открывать в центральной части города, около больниц и роддомов, в селах и крупных поселениях.

Важно! Наценка на лекарства, в соответствие с государственными нормами, не должна превышать 40% от стоимости закупки

Требования к помещению аптеки

Особые требования для открытия аптеки распространяются на помещение. Минимальная площадь для полноценной торговой точки — 75-80 кв. метров. На этой территории должны находиться:

  • торговый зал;
  • помещение для сотрудников;
  • кабинет администрации;
  • бухгалтерия (можно объединить или сделать частью кабинета);
  • помещение для хранения медикаментов (в нем должны соблюдаться определенные показатели температуры, влажности и освещенности);
  • хозблок, который нужен для организации раздевалки и хранения инструментов;
  • архив (может являться частью кабинета заведующего аптекой).

Важно! В аптеке необходимо проводить влажную уборку ежедневно

Особенность процедуры уборки в аптечном пункте: использование средств с сильным дезинфицирующим эффектом. Наиболее актуально применение для пола плитки или линолеума (швы сварные).

Стены должны быть отделаны пожар безопасными и легко моющимися материалами, иметь высокий показатель светоотражения. Для медикаментов требуются разные условия хранения, поэтому материалы должны быть устойчивыми к разным показателям температуры и влажности.

Помещение аптеки должно быть оборудовано:

  • сигнализацией (охранная, пожарная, датчики на движение и светозвуковой вариант);
  • качественной вентиляционной системой;
  • датчиками, отслеживающие параметры воздуха (на складе медикаментов).

Требования к оборудованию аптеки

Для открытия аптеки нужно приобрести следующее оборудование:

  • кассовый аппарат (по количеству касс);
  • компьютеры (также по количеству касс);
  • специальные холодильники для хранения препаратов;
  • стеллажные конструкции;
  • витринные конструкции (со стеклом и механизмами для закрытия, в том числе, на ключ);
  • прилавки (внешние);
  • закрытые шкафы (стеклянные или выполненные из металлов, устойчивые к нагреванию);
  • сейфы (для выручки и особого сегмента медикаментов).

Для администрации и комнаты персонала потребуется мебель и офисная техника, для клиентов – лавочки (в крупных аптеках).

Требования к персоналу

Особое внимание нужно уделить подбору персонала. Здесь основными должны стать следующие критерии:

  • профильное образование (фармацевт);
  • опыт соответствующей работы (1-3 года для ИП и 5 лет для нанятого специалиста).

Кроме того, все фармацевты раз в пять лет должны проходить курсы по повышению квалификации. Это необходимо, чтобы объяснить клиентам аптеки все свойства приобретаемого или назначенного медикамента, особенности приема.

Дополнительная обязанность персонала – давать консультации посетителям, так как некоторые из них спрашивают совета именно у фармацевтов без посещения врача. Для таких клиентов необходима полная и грамотная консультация.

Рентабельность аптечного бизнеса

Задумываясь над тем, как открыть свою аптеку, нужно заранее просчитать рентабельности бизнеса.

Прибыль будет зависеть от следующих основных факторов:

  • выбранного для открытия места;
  • наличия прямых конкурентов в районе;
  • стоимости аренды (если помещение находится не в собственности);
  • закупочных цены на медикаменты у поставщиков;
  • выбранное направление деятельности;
  • количество клиентов (проходимость).

Если все действия были выполнены правильно, учтены нюансы, то полная окупаемость вложений составит два года. Так как спрос на лекарства в последние годы в России показывает стабильный рост, рентабельность аптеки составляет в среднем 10% в начале деятельности. Доход будет повышаться пропорционально росту вашей аптечной сети.

Регистрация аптеки: нюансы и особенности

Подготавливая документы для открытия, необходимо определиться с организационно — правовой формой. Это может быть ИП, ООО или акционерное общество.

При регистрации ИП нужно соблюдать требования ст. 52 закона «Об обращении лекарственных средств»: предприниматель должен иметь диплом провизора или фармацевта. В случае регистрации ООО или АО бизнесмен может иметь другое образование, но потребуется нанять управляющего с дипломом по этим специальностям.

Виды аптек по ОКВЭД

Выбранный тип аптеки должен быть правильно указан в документах, так как от этого зависят виды и разнообразие оказываемых услуг. Все типы прописаны в приказе «Об утверждении видов аптечных организаций».

Читайте также:  Календарная очередность платежей это

Коды ОКВЭД для аптечной деятельности

Основной 52.3 – торговля в розницу фармацевтическими, медицинскими товарами, а также косметикой и парфюмом (является основным ОКВЭД). Со второй цифры после запятой идут дополнительные коды.

Например, 52.31 – разрешается торговля в розницу исключительно товарами, которые относятся к фармацевтическому типу;

  • 52.32 – разрешена розничная торговля медицинскими товарами, а также различными ортопедическими изделиями
  • 52.33 — подойдет для тех, чей бизнес будет основан на торговле в розницу косметическими и парфюмерными товарами.

Важно! Можно указывать 1-4 типов ОКВЭД, чтобы расширить возможные виды оказываемых услуг. Все аптечные услуги прописаны в отраслевом стандарте.

Минимальный набор допускается в аптечном пункте. В киоске запрещены:

  • реализация лекарств по рецептам;
  • изготовление любых требующихся клиенту составов и медикаментов, включая народные, травяные;
  • изготовление антисептических препаратов.

Классический вариант аптеки открыть проще: к ней предъявляются более мягкие требования, а число видов деятельности -будет — шире.

Документы и важные разрешения

Что еще нужно чтобы открыть аптеку? Потребуются следующие документы и заключения:

  • свидетельства (ИНН, постановка на учет в ФНС, право собственности);
  • выписка из БТИ и ЕГРН;
  • план, составленный в БТИ (строение и внутренний зал);
  • заключения специальных служб (СЭС, пожарная охрана, освещенность, состав воздуха);
  • договоры с поставщиками,
  • договор с арендодателем

Также потребуется паспорт (если аптеку открываетИП), заявление. Для других форм собственности (ООО и АО) дополнительно нужно предъявить устав компании.

Лицензирование

Получение лицензии, является обязательным этапом при открытии аптеки . Для этого потребуется предоставить паспортс копиями страниц, уставные документы (для юрлиц) и свидетельства (для ИП). Длится процесс оформления лицензии 1,5 месяца.

Подробно о лицензировании различных видов деятельности в России читайте здесь.

Потребуется также оплатить соответствующий сбор (нужно сохранить квитанцию и приложить ее к основным документам). Нужно также предоставить сертификат руководителя (с копией).

Важно! Все копии документации должны быть заверены у нотариуса

Необходимыми бумагами также станут копии, заверяющие, что будущие сотрудники или лично бизнесмен (если он ИП), а также управляющий имеют профильное образование. Лицензирование определяет не только законность бизнеса, но и ассортимент аптечной продукции.

Аптечная франшиза

Особенностью работы по франшизе является полное соответствие оказываемых услуг материнской сети. Для открытия аптеки нужно предъявить документы, подтверждающие, что аптечный магазин (киоск) – часть франшизы.

Минус в том, что вы будете сильно зависеть от франчайзера – компании, продавшей вам франшизу. В частности, не сможете поменять название, а также модель управления. С другой стороны, старший партнер, предоставляющий в аренду свой бренд, поможет с поставкой лекарств, рекламой, обучением персонала.

Сколько стоит открыть аптеку

Главный вопрос, который задает себе начинающий предприниматель: сколько стоит открыть аптеку с нуля? Это зависит от региона, ассоритимента аптеки и масштабов бизнеса (возможно, вы сразу откроете сеть аптек).

В среднем для запуска среднего аптечного пункта нужно около 2 млн рублей. Основные финансовые затраты будут связаны с закупкой оборудования (не менее 0,5 млн рублей). Следующая строка расходов – приобретение непосредственно ассортимента медицинских средств. Необходимо заложить бюджет на развитие бизнеса, рекламные акции.

Оплачивать (разовые расходы): пошлины и квитанции, выдаваемые на этапе оформления и открытия торговой аптечной точки. Поэтому невозможно точно ответ на вопрос: чтобы открыть аптеку сколько нужно денег?

Средние затраты будут складываться из следующих пунктов:

  • заработная плата сотрудников от 30 до 70 тысяч руб. ежемесячно на каждого работника;
  • оплата пошлин – примерно 10 тысяч руб. (во время подготовки и оформления бизнеса);
  • цена лицензии – 25 тысяч руб. (не срочная) и 120 тысяч (срочная, выпускается за 21 день)
  • закупка оборудования – порядка 600 000 руб.;
  • ремонт в помещении – от 100 до 200 000 руб. ;
  • организационные расходы (проведение специальных акций в день открытия, специальные рекламные компании) – 70 000 руб.;
  • оплата коммунальных услуг, закупка канцтоваров. чистящих средств для уборки и прочие мелкие расходы – 20 000 руб. ежемесячно;
  • закупка лекарств – 500 000 руб.

Также нужно учитывать, что около 50 000 руб. придется потратить на маркетинг и рекламу (листовки, буклеты, наклейки). Соответственно, дальнейшие расходы будут формироваться с учетом суммы к уплате по выбранной налоговой ставке, но в среднем для открытия аптеки с нуля потребуется не менее 1,5 млн руб.

Открытие аптеки с нуля требует учитывать многочисленные подводные камни. Лучше это сделать заранее .Окупаемость и рентабельность аптечного бизнеса в России находится на уровне 10-20%. Расширение функций или количества торговых точек рекомендуется проводить постепенно, по возможности пользоваться не кредитными, а собственным средствами.

Для ленты новостей мы запустили специальный канал в Telegram и группу в Фейсбуке. Присоединяйтесь!

Мария Антонова Последние изменения: март, 2019 Свое дело 0 3,401 Время чтения: 6 мин.

Для того, чтобы работал и приносил прибыль свой бизнес, нужно приложить для этого немало усилий. В сегодняшней статье, посвященной своему делу, мы раскроем секрет как открыть аптеку с нуля и возможно ли это сделать без фармацевтического образования. Аптечная деятельность регулируется множеством законодательных актов, а также подлежит обязательному лицензированию, поэтому открыть собственную аптеку достаточно сложно, но при соблюдении нашей пошаговой инструкции трудности решатся сами собой.

Преимущества и недостатки такого рода бизнеса

Гражданин, решивший сформировать бизнес-план 2019 по открытию аптеки, должен учесть все существующие преимущества и недостатки этого дела.

  • постоянная потребность в лекарственных средствах у населения нашей страны, поэтому клиенты будут всегда;
  • возможность выбора организационно-правовой формы аптечной организации – ООО или АО, также можно вести деятельность и в качестве ИП;
  • возможность в дальнейшем открыть собственную сеть аптек с оригинальным дизайном, форматом и иными особенностями.
  1. нужна лицензия на ведение деятельности в сфере фармации;
  2. открыть свою аптеку без фармацевтического образования нельзя (есть нюансы, см. ниже);
  3. потребуется оформить много разрешительных документов, подтверждающих соответствие помещения противопожарным и санитарным нормам и правилам;
  4. в случае открытия аптеки в больших городах велик риск встретиться с достаточно жесткой конкуренцией со стороны федеральных сетей;
  5. наценка на жизненно важные лекарства регулируется на законодательном уровне.

Пошаговая инструкция по открытию собственной аптеки

Открытие аптеки осуществляется четко по следующему алгоритму, с соблюдением последовательности шагов:

  1. составление бизнес-плана с расчетом срока окупаемости, необходимых стартовых вложений, рентабельности и других ключевых параметров;
  2. определение вида открываемой аптечной организации (киоск, пункт);
  3. определение организационно-правовой формы (ООО, АО, ИП) и госрегистрация в налоговой, с указанием необходимых кодов ОКВЭД;
  4. аренда или покупка помещения, соответствующего необходимым требованиям;
  5. найм персонала, регистрация в качестве страхователя во внебюджетных фондах для уплаты за работников страховых взносов на ОПС, ОМС и ВНиМ;
  6. получение лицензии в лицензирующем органе – Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзоре);
  7. получение разрешения на ведение деятельности от Роспотребнадзора и Государственной Противопожарной Службы;
  8. реклама и маркетинг;
  9. непосредственно открытие.

Виды аптечных организаций

Бизнесмену еще до открытия бизнеса необходимо определиться с типом будущей аптеки.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития № 553н от 27-го июля 2010-го года, существуют следующие разновидности:

  • аптека готовых лекарственных форм;
  • производственная;
  • производственная с правомочием изготовления асептических препаратов;
  • аптечный пункт;
  • аптечный киоск.

Отличаются друг от друга эти типы возможностями по производству, отпуску и хранению лекарственных средств. Наименьшее число возможностей у аптечного киоска (например, там нельзя продавать лекарства, которые отпускаются исключительно по рецепту врача, также там не допускается отпуск наркотических или психотропных препаратов), наибольшее – у аптеки производственной с правом изготовления асептиков.

Читайте также:  Укороченный рабочий день для женщин

Коды ОКВЭД

В заявлении на регистрацию ИП или юридического лица нужно указать один основной и несколько дополнительных кодов ОКВЭД – в зависимости от типа аптеки (киоск, пункт и др.), а также от того, будут ли продаваться только лекарства, или лекарства и еще медицинские, ортопедические изделия.

Полный перечень кодов ОКВЭД для аптечных организаций выглядит следующим образом:

  1. 47.73. – торговля в розницу лекарственными препаратами в спец. магазинах (аптеках);
  2. 47.74. – торговля в розницу изделиями, применяющимися в медицинских целях, ортопедическими изделиями в спец. магазинах;
  3. 47.75. – торговля косметическими и товарами персональной гигиены в спец. магазинах;
  4. 21.20.1. – производство лекарств;
  5. 21.20.2. – производство материалов, применяющихся в медицинских целях.

Организационно-правовая форма

Для открытия одной аптеки, пункта, киоска подойдет ИП.

Если планируется открытие сразу нескольких точек продажи, лучше зарегистрировать юридическое лицо.

Обязательные требования к бизнесмену, регистрирующему ИП или юридическое лицо

Зарегистрировать ИП или юрлицо для целей осуществления аптечной деятельности может любой гражданин – даже не имеющий фармацевтического образования. Однако получить лицензию в таком случае не удастся. ИП или юрлицо будут просто существовать, но вести деятельность в соответствующем направлении будет нельзя.

Для получения лицензии необходимо выполнение обязательных требований, указанных в Постановлении Правительства № 1081 от 22-го декабря 2011-го года.

Так, если аптека будет открыта в форме юридического лица, то руководитель организации должен иметь:

  1. высшее образование по профилю “Фармация” и стаж работы в соответствующей сфере не менее 3 лет + сертификат специалиста;
  2. или же среднее профильное образование и стаж в этой сфере как минимум 5 лет + сертификат.

Если аптеку открывает ИП, то требования к нему точно такие же (то есть высшее или среднее профильное образование, наличие сертификата и стажа). Вопрос только в том, что ИП должен сам иметь все это. То есть нанять человека со стороны, а самому быть без образования и опыта, как в случае с ООО, не получится.

Обязательные требования к персоналу ИП или ООО

Все работники ИП или ООО должны также иметь высшее или среднее профильное образование + сертификат. Требования к стажу работы не предъявляются.

Требования к помещению и оборудованию

Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.

Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):

  • место для распаковки товара;
  • для обработки рецептурной посуды;
  • для получения дистиллированной воды;
  • для контроля качества;
  • для изготовления рецептурных лекарственных форм;
  • для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).

По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен , в зависимости от объема выполняемых функций, например:

  1. место для реализации оптических изделий;
  2. место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.

Помещение аптеки может быть:

  1. арендовано;
  2. приобретено в собственность;
  3. получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).

Прочие требования к аптечному помещению:

  • общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
  • в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
  • на окнах и витринах, расположенных с солнечной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
  • в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
  • помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
  • помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.

Ассортимент аптеки

Аптека самостоятельно формирует ассортимент лекарственных средств и изделий. Важно, чтобы все лекарства были зарегистрированы в РФ в порядке, установленным Главой 6 ФЗ № 61 от 12-го апреля 2010-го года.

Также аптека должна обеспечить наличие минимального ассортимента лекарств, формируемого Правительством по правилам, определенным в Постановлении № 871 от 28-го августа 2014-го года “Об утверждении…”. Актуальный перечень таких лекарств утвержден Распоряжением Правительства № 2738-р от 10-го декабря 2018-го года “Об утверждении…”.

Ценообразование

Аптека имеет право самостоятельно устанавливать отпускные цены.

Но есть исключение – нельзя установить цену больше предельной, установленной для препаратов, включенных в перечень жизненно важных и необходимых. Посмотреть предельные расценки можно на официальном сайте Минздрава, а также скачать на нашем сайте.

Нормативно-правовые акты, которыми необходимо руководствоваться при ведении бизнеса

ИП или аптечная организация при осуществлении соответствующей деятельности обязаны руководствоваться следующими нормативно-правовыми документами:

  1. 323-ФЗ от 21-го ноября 2011-го года “Об основах…”;
  2. Приказ Минздрава № 647н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (об общих правилах по продаже лекарственных средств);
  3. Приказ Минздрава № 646н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (о том, как должны храниться медицинские препараты);
  4. Приказ Минздрава № 403н от 11-го июля 2017-го года “Об утверждении…” (о том, какие препараты отпускаются без рецепта, с рецептом и каким образом);
  5. Приказ Минздрава № 751н от 26-го октября 2015-го года “Об утверждении…” (об изготовлении лекарств);
  6. Приказ Минздрава № 214 от 16-го июля 1997-го года “О контроле…” (о том, какие виды контроля качества лекарственных средств должны производиться непосредственно в аптечной организации);
  7. Постановление Правительства № 55 от 19-го января 1998-го года “Об утверждении…” (о недопустимости возврата и обмена лекарственных препаратов).

Усредненные статистические показатели бизнес-плана

Перед тем, как открыть свою аптеку с нуля, бизнес-план нужно разработать на ближайшие 2-3 года, с расчетом среднего чека, примерного количества клиентов, издержек помесячно.

  • сумма стартовых вложений – от 1 до 1,5 млн. рублей;
  • точка безубыточности достигается примерно на 3-й или 4-й месяц работы;
  • полный срок окупаемости проекта, с учетом всех начальных вложений – от 20 до 22 месяцев;
  • средняя ежемесячная прибыль в первые два года после открытия – около 70000 рублей.

Можно ли открыть аптеку по франшизе

На рынке не так много предложений от известных федеральных сетей, поэтому выбора особого нет.

На данный момент, наилучшие условия предоставляются следующими франчайзерами:

Подать заявку на сотрудничество можно на официальных сайтах данных торгово-розничных сетей. Паушальный взнос варьируется от 1000 до 5000 рублей, роялти либо отсутствует, либо 0,1 – 2 % с оборота.

Требования к франчайзи различаются, но в основном необходимо наличие:

  1. соответствующего образования;
  2. оборотных средств от 1,5 до 2 млн.;
  3. уже отремонтированного нежилого помещения на 1-м этаже в собственности от 80 кв. м. с окнами, вытяжкой и санузлом;
  4. парковки с 3-мя или более местами для автомобилей;
  5. уже оформленной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Итак, открыть аптеку достаточно сложно, но если все сделать пошагово и правильно, то особых трудностей возникнуть не должно. Главное – это купить или арендовать помещение, отделать его согласно санитарным нормам и правилам, выбрать удачное месторасположение и нанять квалифицированных провизоров.

© 2019, Все о финансах. Все права защищены. Копирование материалов только с разрешения автора.

Ссылка на основную публикацию
Займ на карту
close slider

Adblock
detector